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감도는 분석물질의 농도의 변화에 따른 측정된 검증 반응 함수값(흡광도, 피크면적 등)의 변화율을 말함.

운영 적격성 테스트는 종종 기능 테스트 또는 시스템 테스트라고 한다. 운영 적격성 테스트는 기능 사양에 정의된 모든 기능이 작성되어야 하고 올바르게 작동하는지, 버그가 없는지 확인한다.

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최소 셀프본딩 수량 : 검증인이 최소로 본딩해야 하는 아톰의 수량이다. 만약 해당 검증인의 총 위임 수량이 이 값보다 내려가는 경우, 스테이킹 풀 전체는 언본딩 된다.

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회수율은 유효성확인 과정에서 정의한 허용범위와 반드시 동일하지 않을 수 있음을 인식하 는 것이 중요하며, 검정이 넓은 농도범위를 포함할 수 있지만, 회수율 평가를 통한 유효성 확인은 제한된 범위를 나타낼 수도 있음.

방법의 민감도는 검정곡성의 기울기로 정의됨. 분석장비의 선택에 따라서 임의적으로 편차가 클 수 있음. 결과값의 신뢰도 확보과정에서는 분석장비가 일관성 있는 분석결과를 생산했는지 비교할 수 있음.

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가) 임상시험자료를 전자적으로 처리하기 위한 시스템 및 원거리전산시스템의 완전성, 정확성, 신뢰성 및 일관성이 의뢰자가 설정한 요구사항에 맞는지 확인하고, 해당 확인사항을 기록하여야 한다.

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틀릴 가능성이 없음을 경험적 검사로 밝혀내는 것을 뜻한다. 가설 검증이라고 하면 그 가설과 관련된 모든 예측이 전부 옳다는 것이 밝혀져야 한다.

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